
正確穿戴潔凈室服裝是確保受控環境完整性的重要先決條件。就像一場精致的舞蹈一樣,它要求精確、注重細節,并遵守根據每個潔凈室設施的獨特要求量身定制的特定指南。這些程序的嚴格程度因設施的ISO潔凈室分類而異,這突出了定制方法的重要性。雖然不存在一刀切的著裝程序,但仍有一些基本步驟保持一致。

到目前為止,最大的污染物來源是人類。與無生命物體不同,人類不能被消毒。即使坐著不動,周圍也會不斷產生著如死皮、毛發、微生物和其他污染物。因此,潔凈室工作人員有必要穿上專門設計的衣服,這可以起到兩種作用:
1.防止人類天然污染物污染環境
2.保護佩戴者免受附近區域的危險

潔凈室服裝必須正確穿戴才能獲得全方位的好處。這需要一個精確的動作序列來確保衣服不會被污染。具體的順序取決于特定設施的需求,包括其ISO潔凈室分類。沒有適用于所有環境的標準化著裝程序。不過,一般來說,穿衣服的過程包括徹底清潔裸露的皮膚(包括去除化妝品)和清潔室服裝下面的任何衣服。首飾必須移除或至少完全覆蓋。工作人員必須能夠穿上衣服,同時防止衣服接觸地面,因為在這個過程中,衣服會隨時沾上污染物。許多潔凈室在入口前放置粘性墊子,以清除工作人員鞋子上的污垢和其他污染物。根據行業分析師的說法,雖然潔凈室服裝可以是一次性的,也可以是可重復使用的,但由于擔心可重復使用服裝會受到污染,大多數無菌設施都會選擇一次性服裝。在某些公司,一次性用品可能在某些地方使用,而在其他地方則可重復使用。這可能取決于不同位置的各種潔凈室的等級。制藥行業無菌潔凈室環境中的大多數操作員每天都會穿三到四套一次性潔凈服,每套潔凈服一次穿兩到三個小時。通常,潔凈室協議規定,每次重新進入潔凈室時都必須更換衣物。一旦被丟棄,這些服裝可以被處理,也可以通過服裝回收服務重新利用,該服務將把用過的服裝運回非無菌應用。當潔凈室操作員要開始任何無菌更衣過程時,每次都必須提供正確尺寸的衣服(工作服、連帽和套鞋),這一點至關重要。這消除了用戶穿著不合身的衣服的可能性,這可能會增加污染清潔環境的風險。因此,所有無菌服裝庫存的管理和控制必須在操作員穿上潔凈室服裝之前就開始了。需要考慮和管理的方面包括:?庫存的供應、儲存和輪換
?在任何時候,在所有存儲位置都能獲得正確尺寸和類型的潔凈服
?有效且“及時”的操作員培訓,即必須定期對操作員進行評估
?如何處理損壞服裝的明確流程,以及記錄的最大洗滌周期和維護次數。

應使用視覺手段,即通過視頻技術提供培訓,因為這不僅證明并標準化了正確的無菌著裝技術,而且還可以使用操作員著裝技術的記錄(特別是對于較高分類區域)來提供特定的反饋。Beer6指出,視頻回放的使用會使操作員和培訓師能夠識別技術中的不當或細微缺陷。當與微生物監測結合使用時,這可能會產生特別的影響——例如,當受訓者使用接觸板評估其無菌著裝技術時。如果這些盤子上的計數很高,那么將這些數據與錄像帶結合起來查看,看看它是否與不合適的穿衣方法相對應,使受訓者能夠準確地看到他們需要在技術的哪些方面進行工作,這是非常有用的。潔凈室更衣協議因潔凈室類別和應用而異。在ISO 7級或ISO 8級潔凈室中,連衣裙通常是可以接受的。被歸類為ISO 5級或ISO 6級(或清潔劑)的潔凈室需要潔凈室工作服、頭套、手套和短靴(鞋套)。對于無菌加工,需要采取額外的預防措施,以確保在穿衣服、加工或清潔過程中,無菌表面不會接觸非無菌表面。