耀智科技丨耀智CQA質量管理系統為藥品生產企業提供的服務
“基于SCADA的CQA-藥品生產企業集中CQA質量管理系統 (簡稱CQA)”為藥品生產企業及質量保證人員提供全面、完整、高效的質量保證管理平臺,主要利用視頻監控、音頻通信、數據采集等技術實現質量保證人員對生產區域中的設備運行狀態、人員工作情況等的監控;系統將QA日常工作納入管理,實現規范、完整的電子化數據,實現質量保證人員的信息化辦公。
01
利用平臺提供的統計分析功能,實現各生產批次設備、環境、用水、公用等系統的數據匯總,結合質量保證人員填寫的記錄,實現質量保證環節的生產記錄功能,并提供按生產批次的導出功能。同時,系統提供偏差處理、風險評估等的報告填寫及導出功能。
02
利用電子簽名實現人員信息的數據身份識別,在保證合規性的同時使人員操作(如批次信息制定、產品配方制定、生產執行時,應使用雙重身份認證,實現電子簽名)具有法律效力。
03
提供完善的數據備份及恢復方案,利用服務器本身的雙硬盤配置RAID1結構,實現服務器實時硬盤備份,避免因硬盤壞道、損壞等產生的數據丟失或無法正常存取數據;
利用異地備份等形式實現數據實時備份,避免因服務器宕機引起的數據丟失;集中CQA質量管理系統利用數據庫自身機制實現數據庫快照及增量備份,便于在數據庫崩潰時快速恢復數據到最新備份點。
04
借助加密手段對數據庫訪問鏈路、應用程序訪問、權限控制等增加安全措施,保證系統數據及訪問的安全、可靠、一致、準確。