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山東耀智Lighthouse指定代理商,主營:塵埃粒子計數器,浮游菌采樣器等產品

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為什么合適的活性顆粒采樣器很重要

2025-02-12 13:00:45 山東耀智信息科技有限公司 閱讀

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在當今世界,精度和清潔度在制藥和生物技術等行業中至關重要。在用于保持嚴格清潔度標準的眾多工具中,可行的空氣采樣器脫穎而出。但為什么這些設備如此重要呢?讓我們深入了解一下原因。

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什么是活性粒子采樣器?

活性粒子采樣器是專為在潔凈室環境中檢測和測量活性顆粒(細菌、真菌和酵母等微小微生物)而設計的專用儀器。與非活性粒子計數器不同,非活性粒子計數器測量總顆粒物,而不管它們是活的還是惰性的,而活性粒子采樣器專門識別那些可以復制并可能污染工藝或產品的顆粒物。將空氣樣品采到瓊脂培養基上并孵育后,可以知道活顆粒種類的鑒定。

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活性顆粒的風險

在敏感環境中,即使是最小的污染也會產生重大后果:

  1. 制藥:單個活性顆粒可能會損害藥物的無菌性,對患者安全構成風險,并可能導致代價高昂的召回。

  2. 生物技術過程:微生物會干擾細胞培養和生物過程,影響產品產量和質量。

  3. 醫療器械制造:這些器械需要無菌的制造環境,以確保患者安全和器械有效性。

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有效的空氣采樣器在潔凈室中的作用

潔凈室是經過精心控制的空間,空氣潔凈度保持到嚴格的標準。活性粒子采樣器通過以下方式幫助確保這些環境保持無有害微生物:

  1. 監測空氣質量:定期空氣采樣可識別微生物污染水平的任何偏差,從而立即采取糾正措施。

  2. 驗證過程:在生產過程中,活性粒子計數器驗證是否保持了無菌條件,確保符合 ISO 14698 和 GMP 標準等法規要求。

  3. 趨勢分析:持續監測有助于識別污染的模式或趨勢,從而能夠采取主動措施,在問題出現之前進行預防。

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使用活性粒子采樣器的好處

  1. 增強產品安全性:通過及早檢測微生物污染,有效的粒子計數器可保護產品的完整性和安全性。

  2. 法規遵從性:通過可靠的微生物監測,滿足嚴格的行業標準變得更加容易。

  3. 節省成本:防止污染降低了代價高昂的召回、生產延遲或監管處罰的可能性。


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選擇合適計數器

在選擇可行的粒子計數器時,必須考慮:

  • 靈敏度和準確性:尋找能夠可靠地檢測到即使是最小的活粒子的儀器。

  • 易用性:直觀的界面和簡單的采樣方法使操作更加流暢。

  • 數據集成:能夠與監控系統集成以進行實時數據分析是一個很大的優勢。

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來自 Lighthouse的活性粒子采樣器

ActiveCount 系列便攜式空氣采樣器是高性能設計和功能的典范。這些主動式空氣采樣器專為潔凈室和無菌環境量身定制,具有以下主要功能:

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  • 電池壽命:正常使用 8-10 小時。

  • 采樣模式:連續、周期和氣體采樣,適用于多種應用。

  • 安全性:樣品設置的密碼保護可確保作完整性。

  • 數據管理:兼容 USB 閃存驅動器,便于數據記錄。

  • 可編程性:400 個可編程位置名稱和 50 個用戶配置文件,用于簡化作。

  • 合規性:完全符合 ISO 14698-1 標準。

  • 無菌:包括可高壓滅菌的采樣頭、防塵罩和適用于無菌條件的易于擦拭的設計。

ActiveCount100H 和 ActiveCount25H 型號還配備了 HEPA 過濾排氣裝置、可拆卸磁性底板以及不銹鋼采樣頭和防塵罩,確保在苛刻的環境中保持強大的性能。


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