如何選擇潔凈室環(huán)境監(jiān)測儀器
選擇潔凈室監(jiān)控工具
Lighthouse Worldwide Solutions自1982年以來一直生產(chǎn)便攜式和遠程潔凈室和室外空氣監(jiān)測設備。憑借深厚的技術功底，獲得了大量的行業(yè)專業(yè)知識，可以幫助滿足任何潔凈室監(jiān)控要求。
在任何潔凈室中，最大的挑戰(zhàn)之一是建立合適的環(huán)境監(jiān)測程序(EMP)。用什么儀器取樣?多久取樣一次?需要多少采樣?你需要遵循什么指導方針?優(yōu)秀的潔凈室設計考慮到這些因素中的每一個，甚至更多。您需要對在便攜式顆粒計數(shù)器和便攜式空氣采樣器中捕獲潔凈室空氣樣本的不同技術有深入的了解，并牢固掌握cGMP和監(jiān)管指南。
選擇正確的粒子計數(shù)器
空氣顆粒計數(shù)器選擇標準應基于儀器的規(guī)格，其最小可檢測粒度的分辨率，流量，可用性和其他幾個值得注意的功能。粒子計數(shù)器是一項重大投資，有些公司一次購買數(shù)個，所以做足功課，看看供應商，他們的記錄，他們的服務能力以及粒子計數(shù)器本身都是決策過程中的關鍵因素。
粒子計數(shù)器需要每年校準一次。根據(jù)ISO 14644-1:2015，必須使用ISO 21501-4:2018校準標準進行粒子計數(shù)器校準。根據(jù)使用情況和儀器的維護情況，它可能還需要傳感器清潔，光學部件更換和一般服務。粒子計數(shù)器激光器已經(jīng)變得更加可靠和持久，但隨著時間的推移仍然存在磨損，激光在幾年后應該更換。
購買粒子計數(shù)器時要考慮的十大問題
1. 顆粒計數(shù)器是否可以校準以滿足ISO 21501-4:2018標準，供應商是否可以現(xiàn)場校準設備?是否存在服務水平協(xié)議合同?
2.編程和運行ISO或GMP報告的用戶界面有多簡易？
3.它有觸摸屏嗎？使用和采樣是否直觀？
4.流速是多少，即它能以多快的速度對1立方米的空氣進行采樣？
5. 單元支持多少粒子通道?尺寸是否適合您的應用程序?
6.外殼是否兼容消毒和擦拭？
7.外殼是否沒有顆粒缺陷并且易于擦拭？
8.這個設備有多重？我需要手推車嗎？它真的是便攜式的嗎？
9.該裝置的尺寸是多少？它能很容易地進入隔離器或LAF機柜嗎？
10.電池能用多久？充電時間是多少？
選擇正確的空氣采樣器
就像空氣粒子計數(shù)器一樣，空氣采樣器也有很多選擇。ISO 14698是幫助選擇空氣采樣器的優(yōu)秀指南。潔凈室管理人員通常使用撞擊式空氣采樣器。最關鍵的因素之一是d50，它是50%時的顆粒直徑，其中50%的顆粒尺寸將影響介質，50%將受到空氣采樣器空氣路徑的影響。這也被稱為截止點，被認為是空氣采樣器的分辨率。
ISO 14698期望d50低至1μmd50是確保您的空氣采樣器將滿足您的測量需求，但另一個重要的標準是HEPA廢氣。市場上沒有多少撞擊空氣采樣器實際上符合這一標準，甚至沒有HEPA排氣過濾器當涉及到空氣采樣器時，您應該考慮最佳分辨率，并使空氣采樣器與ISO 14698兼容
購買時要考慮的10大問題空氣采樣器
市場上有各種各樣的潔凈室監(jiān)測儀器。當選擇顆粒物計數(shù)器或空氣采樣器，您應該記住您的具體應用和遵守情況對于cGMP，因為您生產(chǎn)的產(chǎn)品需要遵守cGMP。我們建議驗證您選擇的儀器是否易于清潔、小巧輕便，并且具有至少2年的保修期。應在現(xiàn)場對其進行維修，以將停機時間降至最低。你應該還要考慮物流問題，例如：