無塵室環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)
無塵室環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)是一種新型的環(huán)境數(shù)據(jù)監(jiān)測系統(tǒng)。通過各種傳感器，自動連續(xù)采集并記錄指定區(qū)域內(nèi)的粉塵顆粒、浮游細(xì)菌、溫度、濕度、壓差、風(fēng)速等關(guān)鍵參數(shù)，并將監(jiān)測結(jié)果傳送到計算機。通過具體的軟件處理，實時記錄電腦窗口、燈光、聲音、大屏幕等異常情況，所有記錄均可匯總、查詢和追溯。
生產(chǎn)環(huán)境的清潔度在制藥、電子、食品等行業(yè)有著重要的作用。空氣中的污染物會使產(chǎn)品受到不利影響，甚至改變性能。除其他工業(yè)潔凈車間外，危害產(chǎn)品質(zhì)量的污染物主要是空氣中的懸浮顆粒物和附著在顆粒物上的微生物。粉塵顆粒不僅污染產(chǎn)品，而且污染細(xì)菌的載體。灰塵的數(shù)量通常表明細(xì)菌和其他微生物的數(shù)量。因此，空氣中粉塵顆粒的數(shù)量和分布與環(huán)境的清潔度有很大關(guān)系。
目前，潔凈車間的監(jiān)測方法通常是定期人工檢查，可采用手持或臺式單顆粒計數(shù)器。但在生產(chǎn)過程中，環(huán)境條件經(jīng)常發(fā)生變化，原材料的進(jìn)出、人員的更換和產(chǎn)品的變化都會對工廠的清潔度產(chǎn)生影響。通常在換班之初，環(huán)境符合要求，換班結(jié)束時，粒子數(shù)超標(biāo)。由于人工監(jiān)測無法提供連續(xù)的監(jiān)測數(shù)據(jù)，無法估計系統(tǒng)偏離規(guī)定工況的時間，更不用說產(chǎn)品質(zhì)量了。這違背了保證潔凈室空氣質(zhì)量、提高產(chǎn)品質(zhì)量的初衷。
潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)（潔凈度實時監(jiān)測系統(tǒng)）避免了人工監(jiān)測的各種缺陷。在每個要求的取樣點安裝多個遙控粒子傳感器。分布在不同地點的粒子傳感器可以隨時對采樣的空氣進(jìn)行測量，并通過數(shù)據(jù)線和接口將測量結(jié)果傳送給計算機。利用各種環(huán)境傳感器，通過計算機可以得到各測點的環(huán)境參數(shù)。同時，計算機可顯示顆粒數(shù)、溫濕度壓差、風(fēng)速、浮游細(xì)菌數(shù)等數(shù)值。
潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)功能：
（1） 遠(yuǎn)程控制：控制室可實現(xiàn)遠(yuǎn)程實時監(jiān)控報警設(shè)置、數(shù)據(jù)存儲、報表編輯、打印輸出；
（2） 聲光報警：報警系統(tǒng)具有多種報警功能，如采樣流量報警、通訊故障報警、超值報警、硬件故障報警等。具有聲光報警和提醒功能，保證系統(tǒng)長期安全穩(wěn)定運行；
（3） 顆粒監(jiān)測功能：顆粒計數(shù)器（0.5，5.0μm，2.83L/min，內(nèi)置真空泵）監(jiān)測空氣中的顆粒數(shù)；
（4） 流量監(jiān)控功能：監(jiān)控各顆粒監(jiān)測設(shè)備的運行流量，提供流量是否正常運行的狀態(tài)，如設(shè)定值流量為+/-10%時提供報警信息反饋；
（5） 連續(xù)監(jiān)測功能：無菌環(huán)境下工作的粒子計數(shù)器可24小時連續(xù)監(jiān)測，并內(nèi)置流量監(jiān)測；
（7） 溫濕度、壓差、風(fēng)速監(jiān)測功能：實時監(jiān)測布置點的溫濕度、壓差、風(fēng)速數(shù)據(jù)；無塵室環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：
《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB 50073-2001）
《制藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB 50457-2008）
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》（GB 50591-2010）
GB/T 16292-2010《制藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮顆粒物試驗方法》
GB/T 16293-2010《制藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游細(xì)菌檢驗方法》
GB/T 16294-2010《制藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）細(xì)菌沉降試驗方法》
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）第42條規(guī)定：“車間應(yīng)配備適當(dāng)?shù)恼彰鳌囟取穸群屯L(fēng)設(shè)備，以保證生產(chǎn)和儲存的產(chǎn)品質(zhì)量和相關(guān)設(shè)備的性能不受直接或間接影響”。企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點確定潔凈區(qū)的溫濕度范圍。
